期刊简介

               本刊以评述性论文为主的综合性药学期刊。本刊根据国内药学科研、教学、临床和生产的需要，追踪报道世界各国药学领域的新进展、新动向、新技术和新成果，包括药物化学、药剂学、药物代谢、药物分析、药理和毒理、生化药宵和临床药学等基础研究和应用研究方面的内容。适合于从事药学研究的科技人员、临床医师和药师、制药工程技术人员，以及医药院校师生阅读和参考。                

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主管单位: 军事医学科学院

主办单位: 军事医学科学院毒物药物研究所，中国药学会

出版部门: 《国际药学研究杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 1674-0440

国内统一连续出版号: CN 11-5619/R

邮发代号: 82-135

出版周期 双月刊

创刊时间 1958

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 408.00

杂志荣誉 首届优秀国防科技期刊评比三等奖

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：国际药学研究杂志
  • 主管单位：军事医学科学院
  • 主办单位：军事医学科学院毒物药物研究所，中国药学会
  • 国际刊号：1674-0440
  • 国内刊号：11-5619/R
  • 出版周期：双月刊
期刊荣誉：首届优秀国防科技期刊评比三等奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 农业与生物科学研究中心文摘, CA 化学文摘(美), 剑桥科学文摘, 文摘与引文数据库, 万方收录(中), 哥白尼索引(波兰), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 国家图书馆馆藏, 医学文摘, 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中)
国际药学研究杂志2016年第4期文章

  • 治疗大面积脑梗死新药Cirara获FDA快通道审批认可

    Remedy制药公司宣布其Cirara获FDA快通道审批认可，用于治疗毁灭性疾病大面积脑梗死。年末启动Ⅲ期临床，该药对大面积脑梗死的改良兰金量表及死亡率分析试验，受试者为大面积脑梗死患者，有显著的致残性和致死性，易脑梗死，经常发生恶性脑水肿，在毛细血管中的磺酰脲类受体1-瞬时受体电位褪黑激素4（sur1-trpm4）通道开放，导致血脑屏障功能障碍。水肿进一步引起缺血损伤和大面积脑梗死与死亡，分别高......

    作者： 刊期： 2016- 04

  • ZX008启动治疗婴儿严重肌阵挛性癫痫的多国Ⅲ期临床试验

    Zogenix公司开始其ZX008治疗婴儿严重肌阵挛性癫痫的多国Ⅲ期临床试验。该药为罕见病药，获FDA快通道审批认可。Ⅲ期临床试验包括2项随机、双盲、安慰剂对照的研究，共入选105名严重肌阵挛性癫痫患儿，剂量0.2和0.8mg/（kg/d），直到每天大30mg。另设安慰剂组，两次试验用药组均为35名患者。主终点是相对于安慰剂组癫痫发作的频率，次终点是向欧盟申报需要的对40%和50%有效治疗反应的分......

    作者： 刊期： 2016- 04

  • FDA给予吸入型左氧氟沙星合格的传染病药品设计认可

    Raptor公司宣布FDA给予吸入型左氧氟沙星（MP-376）合格的传染病药品设计认可。该药适用于治疗囊性纤维化、非囊性纤维化支气管扩张、非结核分枝杆菌感染及由于绿脓杆菌引起的慢性肺部感染患者。因而此药可享受快通道审批和增加5年市场专卖权。MP-376是左氧氟沙星吸入型制剂，属于氟喹诺酮类抗生素，用高效电子流程雾化系统递药，可以在5min内将高浓度活性药物直接送至感染部位。MP-376还获得FDA......

    作者： 刊期： 2016- 04

  • Mallinckrodt向FDA提交治疗假肥大型肌营养不良症的研究性新药申请

    Mallinckrodt生物制药公司宣布为其SynacthenDepot向FDA提交研究性新药申请，此药适用于假肥大型肌营养不良症（Duchennemusculardystrophy）的治疗。该药是替可克肽（tetracosactide）长效制剂，为合成的24个氨基酸的黑皮质素受体激动剂的长效制剂。公司已实质性完成临床前研究，转移和升级产品的制造程序，并与FDA密切合作，向新药审批更接近一步。该营......

    作者： 刊期： 2016- 04

  • 中国儿童用药现状及监管政策概述

    儿童用药可及已经成为一个全球性问题，儿童用药短缺、超说明书用药等情况十分严重。中国儿童用药适宜品种少、适宜剂型和规格缺乏、药物临床试验基础薄弱、不规范处方行为和不合理用药等问题比较突出。儿童用药可及需要各方面通力合作，在国家宏观调控、政策支持、企业参与和医疗机构配合等多方面共同努力，建立切实可行的方案和目标，解决儿童用药问题。本文将通过研究中国儿童用药现状，对比国外儿童用药监管措施和政策，找出存在......

    作者：萧红街；周梦蝶；孙阳；钟武 刊期： 2016- 04

  • 儿童药代动力学研究中的挑战和应对策略

    长期以来，儿科治疗被认为是“孤儿领域”。儿科治疗中经常出现超说明书使用药物，增加了治疗无效或发生毒性反应的风险。儿童（尤其是婴幼儿）药代动力学（PK）研究中面临许多天然存在的挑战，包括知情同意率低、可用于PK研究的血量少、采血困难、微量灵敏的分析手段有限、科学先进的拟合模型较少等。目前可获得的影响药物吸收、分布、代谢和排泄过程的各发育阶段儿童的生理因素仍十分有限。为应对这些挑战，迫切需要以创新思维......

    作者：王晓玲；张天宏 刊期： 2016- 04

  • 阿奇霉素对比阿莫西林-克拉维酸治疗儿童部分急性呼吸道感染临床疗效与安全性的系统评价

    目的：系统评价阿奇霉素对比阿莫西林-克拉维酸治疗儿童部分急性呼吸道感染临床疗效与安全性。方法计算机检索PubMed、EMBase、Medline、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库，检索起止时间均从建库至2016年2月，收集阿奇霉素与阿莫西林-克拉维酸治疗儿童急性呼吸道感染临床疗效与安全性的随机对照试验（RCT），提取资料并对文献进行质量评价，采用RevMan5.2统计软件进行Meta分析......

    作者：王培香；印亚双；陈月；李文静；张啸；冯婉玉 刊期： 2016- 04

  • 国内外儿童用药鼓励研发政策比较

    儿童用药问题一直是世界各国面临的难题，其中重要的两个问题是缺少儿童适用的药品剂型规格，以及缺乏儿童使用药物的安全性及有效性数据。如何激励药品研发生产企业生产适宜儿童使用的药品品种、规格和剂型，引导药品生产厂家获得儿童用药数据，是儿童用药当前主要的工作。本文通过参考国内外文献，系统介绍了美国、欧盟、日本等国家和地区鼓励儿童用药研发的政策和措施，包括儿童用药相关法案、儿童用药相关机构的组成及功能、对儿......

    作者：张雅慧；闫根全；张文；张鉴 刊期： 2016- 04

  • 黄芪治疗新生儿缺血缺氧性脑病有效性和安全性的Meta分析

    目的：系统评价黄芪治疗新生儿缺血缺氧性脑病（HIE）的疗效和安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、Cochrane对照试验数据库、EMBASE中国生物医学文献数据库（CBM）、中国期刊全文数据库（CNKI）、中国科技期刊全文数据库（VIP）、万方数据库，全面收集黄芪治疗HIE的随机对照试验（RCT），根据Cochrane协作网系统评价的方法进行评价。结果共纳入13项研究（10......

    作者：杨春松；林芸竹；张思思；杨亚亚；沈红欣；张伶俐 刊期： 2016- 04

  • 探索中国儿童用药临床综合评价体系的建立方法和路径

    由于中国儿童药物临床试验基础薄弱，导致上市前数据不足。因此亟需建立上市后儿童用药临床综合评价体系，以保障儿童用药安全。本文分别从如何构建综合评价体系的组织架构、运行流程和综合评价方法等方面，探索建立儿童用药临床综合评价体系的方法和路径。笔者认为，还应遵循“有证循证、无证创证”的理念，仿照美国“哨点行动”模式，利用医疗大数据解决儿童用药循证证据创造难的问题，通过采集、利用真实世界产生的临床医疗数据，......

    作者：贾露露；尉耘翠；刘亦韦；孟瑶；郭志刚；彭晓霞；王晓玲 刊期： 2016- 04

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