期刊简介
本刊以评述性论文为主的综合性药学期刊。本刊根据国内药学科研、教学、临床和生产的需要，追踪报道世界各国药学领域的新进展、新动向、新技术和新成果，包括药物化学、药剂学、药物代谢、药物分析、药理和毒理、生化药宵和临床药学等基础研究和应用研究方面的内容。适合于从事药学研究的科技人员、临床医师和药师、制药工程技术人员，以及医药院校师生阅读和参考。
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首页>国际药学研究杂志
- 杂志名称：国际药学研究杂志
- 主管单位：军事医学科学院
- 主办单位：军事医学科学院毒物药物研究所，中国药学会
- 国际刊号：1674-0440
- 国内刊号：11-5619/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：首届优秀国防科技期刊评比三等奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 农业与生物科学研究中心文摘, CA 化学文摘(美), 剑桥科学文摘, 文摘与引文数据库, 万方收录(中), 哥白尼索引(波兰), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 国家图书馆馆藏, 医学文摘, 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中)
ZX008启动治疗婴儿严重肌阵挛性癫痫的多国Ⅲ期临床试验
关键词：启动, 治疗反应, 婴儿, 肌阵挛, 癫痫发作, 临床试验, 安慰剂, 医疗单位, 心血管安全性, 生活质量, 间隔时间, 患者, 改善作用, 癫痫患儿, 澳大利亚, 试验用, 试验包, 快通道, 罕见病, 验证
摘要：Zogenix公司开始其ZX008治疗婴儿严重肌阵挛性癫痫的多国Ⅲ期临床试验。该药为罕见病药，获FDA快通道审批认可。Ⅲ期临床试验包括2项随机、双盲、安慰剂对照的研究，共入选105名严重肌阵挛性癫痫患儿，剂量0.2和0.8 mg/（kg/d），直到每天大30 mg。另设安慰剂组，两次试验用药组均为35名患者。主终点是相对于安慰剂组癫痫发作的频率，次终点是向欧盟申报需要的对40%和50%有效治疗反应的分析，以及无癫痫发作间隔时间。首项Ⅲ期临床1501试验正在北美多个医疗单位入选患者，另一项Ⅲ期临床1501试验将在西欧、澳大利亚的医疗单位中进行。已进行的开放试验证实，该药作用持久，对心血管安全性好，且有高水平的睡眠和生活质量改善作用。
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