期刊简介
本刊以评述性论文为主的综合性药学期刊。本刊根据国内药学科研、教学、临床和生产的需要，追踪报道世界各国药学领域的新进展、新动向、新技术和新成果，包括药物化学、药剂学、药物代谢、药物分析、药理和毒理、生化药宵和临床药学等基础研究和应用研究方面的内容。适合于从事药学研究的科技人员、临床医师和药师、制药工程技术人员，以及医药院校师生阅读和参考。
往期目录
-
2001
-
2002
-
2003
-
2004
-
2005
-
2006
-
2007
-
2008
-
2009
-
2010
-
2011
-
2012
-
2013
-
2014
-
2015
-
2016
-
2017
-
2018
首页>国际药学研究杂志
- 杂志名称：国际药学研究杂志
- 主管单位：军事医学科学院
- 主办单位：军事医学科学院毒物药物研究所，中国药学会
- 国际刊号：1674-0440
- 国内刊号：11-5619/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：首届优秀国防科技期刊评比三等奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 农业与生物科学研究中心文摘, CA 化学文摘(美), 剑桥科学文摘, 文摘与引文数据库, 万方收录(中), 哥白尼索引(波兰), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 国家图书馆馆藏, 医学文摘, 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中)
新大环内酯类抗生素solithromycin在Ⅲ期临床试验中获阳性结果
赵文丽
关键词：大环内酯类抗生素, 临床试验, 早期临床, 莫西沙星, 人群, 成人患者, 不良反应发生率, 目标, 细菌性肺炎, 临床有效率, 治疗, 药物, 显示, 随访, 评价, 年龄, 口服, 中重度, 中短期, 亚组分
摘要：Cempra 制药公司宣布,其下一代大环内酯类抗生素 solithromycin口服胶囊，在1项用于社区获得性细菌性肺炎（community acquired bacterial pneumonia，CABP）患者的全球多中心、双盲、阳性药对照的Ⅲ期临床试验中，与拜耳公司的莫西沙星相比，达到非劣效的主要及次要目标。这项 Solitaire-Oral 研究随机入选860名中重度CABP成人患者，口服此药或莫西沙星（moxifloxacin）。试验的主要目标是治疗72 h早期临床响应的非劣效证明，解释为在意向治疗人群（intent-to-treat population，ITT）中至少对咳嗽、气短、胸痛和咳痰中的两种症状有改善。次要终点包括在 ITT及临床可评价人群中研究药物在后1次给药后5～10 d短期随访中的临床有效率。结果显示，此药早期临床响应的主要终点估计为78.2%，莫西沙星为77.9%。这一结果在合并的总体患者人群中相似，但基于年龄的一项初亚组分析显示，差异随年龄而变得更大，此药在ITT早期临床响应组患者人群中差异更明显。此药还达到了在ITT及临床可评价人群中短期随访临床有效的非劣效次要目标。两组中严重不良反应发生率相等，但无一被认为与研究药物相关。
友情链接