期刊简介

               本刊以评述性论文为主的综合性药学期刊。本刊根据国内药学科研、教学、临床和生产的需要,追踪报道世界各国药学领域的新进展、新动向、新技术和新成果,包括药物化学、药剂学、药物代谢、药物分析、药理和毒理、生化药宵和临床药学等基础研究和应用研究方面的内容。适合于从事药学研究的科技人员、临床医师和药师、制药工程技术人员,以及医药院校师生阅读和参考。                

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  • 杂志名称:国际药学研究杂志
  • 主管单位:军事医学科学院
  • 主办单位:军事医学科学院毒物药物研究所,中国药学会
  • 国际刊号:1674-0440
  • 国内刊号:11-5619/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:首届优秀国防科技期刊评比三等奖期刊收录:上海图书馆馆藏, 农业与生物科学研究中心文摘, CA 化学文摘(美), 剑桥科学文摘, 文摘与引文数据库, 万方收录(中), 哥白尼索引(波兰), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 国家图书馆馆藏, 医学文摘, 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中)
国际药学研究杂志2016年第05期

ONT-380治疗晚期HER2+转移性乳腺癌获FDA快通道审批认可

关键词:治疗, 转移性乳腺癌, 快通道, 审批, 脑转移, 曲妥珠单抗, 数据资料, 试验, 开发计划, 卡培他滨, 患者, 高选择性, Ⅱ期临床, 转移者, 抑制剂, 小分子, 耐受性, 安慰剂, 证据, 招募
摘要:卡斯卡底公司ONT-380治疗晚期HER2+转移性乳腺癌获FDA快通道审批认可。公司正积极招募患者,准备随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床HER2CLIMB试验,评价该药伍用曲妥珠单抗(trastuzumab )和卡培他滨(capecitabine)治疗晚期HER2+转移性乳腺癌的疗效。试验预期入选180名患者,包括脑转移者。该药是口服高选择性小分子HER2抑制剂。从其伍用研究中已获得对乳腺癌脑转移有效的早期证据,且伍用的耐受性良好。基于快通道审批认可,公司与FDA进一步讨论药物的开发计划,确保能收集到支持审批所必需的数据资料。