期刊简介
本刊以评述性论文为主的综合性药学期刊。本刊根据国内药学科研、教学、临床和生产的需要，追踪报道世界各国药学领域的新进展、新动向、新技术和新成果，包括药物化学、药剂学、药物代谢、药物分析、药理和毒理、生化药宵和临床药学等基础研究和应用研究方面的内容。适合于从事药学研究的科技人员、临床医师和药师、制药工程技术人员，以及医药院校师生阅读和参考。
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首页>国际药学研究杂志
- 杂志名称：国际药学研究杂志
- 主管单位：军事医学科学院
- 主办单位：军事医学科学院毒物药物研究所，中国药学会
- 国际刊号：1674-0440
- 国内刊号：11-5619/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：首届优秀国防科技期刊评比三等奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 农业与生物科学研究中心文摘, CA 化学文摘(美), 剑桥科学文摘, 文摘与引文数据库, 万方收录(中), 哥白尼索引(波兰), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 国家图书馆馆藏, 医学文摘, 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中)
新药研究与开发
关键词：获得性肺炎, 肺炎患者, 金黄色葡萄球菌, 治疗社区, 临床试验, 治疗有效率, 莫西沙星, 流感嗜血杆菌, 常见病原菌, 安全性, 肺炎衣原体, 肺炎链球菌, 症状改善, 抑制作用, 药物评价, 体外药效, 欧洲, 多药耐受, 成人, 死亡率
摘要：lefamulin第2项治疗成人中度社区获得性肺炎患者的Ⅲ期临床试验启动 Nabriva公司宣布开始第2项lefamulin治疗成年中度社区获得性肺炎患者的Ⅲ期临床试验。FDA给予此研究快通道评审认可。体外药效试验证实lefamulin对社区获得性肺炎常见病原菌，如肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌、肺炎衣原体和多药耐受金黄色葡萄球菌均有强抑制作用。Ⅲ期临床试验为多国、随机、双盲、安慰剂对照和非劣质性研究，将lefamulin与莫西沙星比较，评价治疗成人中度社区获得性肺炎患者的安全性和有效性。在美国、欧洲、亚洲和南半球的150个中心进行，入选740名中度社区获得性肺炎患者，按1∶1随机分到lefamulin（600 mg，2次/d）5 d与莫西沙星（400 mg，1次/d）7 d组。研究根据FDA和欧洲药物评价局（EMEA）的治疗社区获得性肺炎抗生素指南设计。FDA规定的主终点是首剂用药后72～120 h，患者临床症状改善的早期有效反应。EMEA规定的主终点是给药结束后研究者测定的5～10 d的治疗有效率，次终点是病原菌的根除率、28 d时的死亡率，以及安全性和耐受性。如果疗效较佳，2018年将同时向FDA和EMA申报批准上市。
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