期刊简介
本刊以评述性论文为主的综合性药学期刊。本刊根据国内药学科研、教学、临床和生产的需要，追踪报道世界各国药学领域的新进展、新动向、新技术和新成果，包括药物化学、药剂学、药物代谢、药物分析、药理和毒理、生化药宵和临床药学等基础研究和应用研究方面的内容。适合于从事药学研究的科技人员、临床医师和药师、制药工程技术人员，以及医药院校师生阅读和参考。
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首页>国际药学研究杂志
- 杂志名称：国际药学研究杂志
- 主管单位：军事医学科学院
- 主办单位：军事医学科学院毒物药物研究所，中国药学会
- 国际刊号：1674-0440
- 国内刊号：11-5619/R
- 出版周期：双月刊
期刊荣誉：首届优秀国防科技期刊评比三等奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 农业与生物科学研究中心文摘, CA 化学文摘(美), 剑桥科学文摘, 文摘与引文数据库, 万方收录(中), 哥白尼索引(波兰), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 国家图书馆馆藏, 医学文摘, 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中)
atezolizumab获FDA治疗局部晚期或转移性膀胱癌优先评审
黄世杰
关键词：药治疗, 局部, 转移性, 膀胱癌, 患者, 安全性, 转氨酶升高, 有效反应率, 肿瘤, 血压变化, 试验评价, 生物制品, 评审机构, Ⅱ期临床, 静脉注射, 疾病进展, 呼吸困难, 反应评价, 持续时间, 标准确定
摘要：Genentech公司宣布FDA已接受公司的atezolizumab生物制品许可证申请，给予此药治疗局部晚期或转移性膀胱癌优先评审。一项开放、多中心、单一组的Ⅱ期临床试验评价atezolizumab治疗局部晚期或转移性膀胱癌的安全性和有效性。311名先前用铂类药后病情仍然进展的患者，每21天疗程首日静脉注射atezoli?zumab 1200 mg直到临床无效为止。主终点是独立评审机构按实体瘤的反应评价标准确定的客观有效反应率。次终点包括有效反应持续时间、总存活、无疾病进展存活和安全性。11.7个月随访显示，15%患者肿瘤缩小，26%PD-L1中高度表达患者肿瘤缩小，84%患者有效。常见副作用是疲乏、食欲降低、发热、贫血、转氨酶升高、关节痛、呼吸困难、肺炎、结肠炎和血压变化。
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