期刊简介

               本刊以评述性论文为主的综合性药学期刊。本刊根据国内药学科研、教学、临床和生产的需要,追踪报道世界各国药学领域的新进展、新动向、新技术和新成果,包括药物化学、药剂学、药物代谢、药物分析、药理和毒理、生化药宵和临床药学等基础研究和应用研究方面的内容。适合于从事药学研究的科技人员、临床医师和药师、制药工程技术人员,以及医药院校师生阅读和参考。                

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  • 杂志名称:国际药学研究杂志
  • 主管单位:军事医学科学院
  • 主办单位:军事医学科学院毒物药物研究所,中国药学会
  • 国际刊号:1674-0440
  • 国内刊号:11-5619/R
  • 出版周期:双月刊
期刊荣誉:首届优秀国防科技期刊评比三等奖期刊收录:上海图书馆馆藏, 农业与生物科学研究中心文摘, CA 化学文摘(美), 剑桥科学文摘, 文摘与引文数据库, 万方收录(中), 哥白尼索引(波兰), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 国家图书馆馆藏, 医学文摘, 知网收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中)
国际药学研究杂志2016年第03期

atezolizumab获FDA局部晚期或转移性非小细胞肺癌免疫治疗药优先审评资格

黄世杰

关键词:局部, 转移性, 非小细胞肺癌, 免疫细胞, 治疗药, 审评, 疗效评价标准, 有效反应率, 单克隆抗体, 肿瘤细胞, 肿瘤浸润, 死亡配体, 实体肿瘤, 生物制品, 评审机构, 免疫反应, 抗体测定, 静脉注射, 癌患者, Ⅱ期临床
摘要:基因泰克公司宣布,FDA已接受其程序死亡配体-1(PD-L1)抑制剂atezolizumab生物制品许可申请,给予公司治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌中表达PD-L1患者的免疫治疗药优先审评。atezolizumab是单克隆抗体,直接与肿瘤细胞和肿瘤浸润的免疫细胞上表达的PD-L1结合,从而抑制PD-L1,激活T细胞免疫反应。Ⅱ期临床BIRCH试验是开放、多中心、单一组研究,评价atezolizumab对667名用SP142抗体测定有PD-L1表达且用铂类化疗后病情仍然加重的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的安全性和有效性。该药1200 mg,每3周静脉注射1次,研究的主终点是由独立评审机构对实体肿瘤的疗效评价标准(RECIST)V1.1测定的客观有效反应率。